
注射器灭菌设备
注射器灭菌常采用环氧乙烷灭菌技术或蒸汽灭菌,我司环氧乙烷设备通过精准调温调湿,以及精准控制气体浓度,保证灭菌稳定性
环氧乙烷灭菌是什么?
环氧乙烷灭菌器是一种先进高效的气体灭菌方式,通过精准控制舱体内湿度、温度和压力,利用环氧乙烷气体极强的穿透性,干扰微生物的代谢和繁殖,由于其为低温负压灭菌技术,在不破坏医疗器材的情况下,实现精准灭菌效果。该技术被广泛应用于畏湿,畏热的医疗器械,其中也包括一次性注射器。
我司注射器生产线中包含环氧乙烷灭菌器的方案,根据客户产能大小不同,我们可供应5-60立方的不同定制化选择。由于灭菌时间往往长达12-16小时,所以选用合适的灭菌器尤为重要,我司专业人员可以协助客户计算产能,提供合适的方案。
注射器环氧乙烷灭菌工艺
环氧乙烷灭菌的工作流程是一个严格控制环境的变量,利用环氧乙烷气体对产品批量进行灭菌,以及灭菌结束之后解析,消除有毒气体,达到对人体无害的过程。
主要分为以下两个过程:
灭菌阶段
灭菌阶段往密闭的室内自动运行灭菌程序,抽真空,加湿加气体,在温度湿度和气体浓度达到一定数值后,经过长达5-8小时的灭菌可以达到效果,灭菌的时间可自由调节,一般针对于注射器产品,纸塑包装可以使得气体穿透效果更好。
排气和解析
在灭菌结束之后,需要进行室内空气排气和解析阶段。首先设备会先用真空泵将室内的EO气体抽出,再通过输入过滤后的无菌热空气,将产品在灭菌中吸附的EO残留排出,使其含量降低到安全值以内,不会危害人的健康。
为什么环氧乙烷(EO)灭菌是注射器灭菌的首选方法?
环氧乙烷灭菌被全球公认的最适合注射器灭菌的方式,不仅是由于环氧乙烷灭菌工艺适用于一次性注射器的塑料特性,也是由于它能批量高效达到灭菌效果的同时,所需要的成本更低,以及更安全的特点,被全球广泛应用。
通过下图,可以更清楚直观地看到环氧乙烷灭菌应用于一次性注射器项目的优势:
| 独特的材料兼容性 | 与辐射灭菌和蒸汽灭菌相比,环氧乙烷气体灭菌采用低温干燥技术,适用于注射器组件中的PP和橡胶类塑料。它不会改变注射器的外观、质量或性能,有效保持产品外观和物理特性;而辐射灭菌和蒸汽灭菌采用高温处理,可能对产品造成一定损伤。 |
| 高效灭菌能力 | 环氧乙烷气体在综合层面实现灭菌效果。此外,由于气体分子尺寸小,可通过较强的渗透能力对产品进行彻底灭菌。 |
| 初始成本低且可定制灭菌产能 | 与辐射灭菌相比,环氧乙烷灭菌的投资成本更低,生产效率更高,并具备批量灭菌能力。 |
